關(guān)于甲硝唑片說明書介紹

　　甲硝唑片，適應癥為用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。那么他的說明書中有哪些不良的反應呢？下面是學習啦小編整理的甲硝唑片說明書，歡迎閱讀。

　　甲硝唑片說明書

　　【藥品名稱】

　　通 用 名：甲硝唑片

　　英 文 名：Metronidazole Tablets

　　漢語拼音：Jiaxiaozuo Pian

　　本品主要成份為甲硝唑;化學名稱為：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。 其化學結(jié)構(gòu)式為：

　　分子式：C6H9N3O3

　　分子量：171.16

　　【性 狀】

　　本品為白色或類白色片。

　　【藥理毒理】

　　本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲的氧化還原反應，使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為1~2mg/L時，溶組織阿米巴于6 ~20小時即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時內(nèi)全部被殺滅，濃度為0.2mg/L的，72小時內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。

　　本品有強大的殺滅滴蟲的作用，其機理未明。

　　甲硝唑?qū)捬跷⑸镉袣缱饔?，它在人體中還原時生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長、繁殖，最終致細菌死亡。對某些動物有致癌作用。

　　【藥代動力學】

　　口服或直腸給藥后能迅速而完全吸收，蛋白結(jié)合率<5%，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。少數(shù)腦膿腫患者，每日服用1.2~1.8g后，膿液的藥濃度(34~45mg/L)高于同期的血藥濃度(11~35mg/L)。耳內(nèi)感染后其膿液內(nèi)的藥物濃度在8.5 mg/L以上?？诜?~2小時血藥濃度達高峰，有效濃度能維持12小時?？诜?.25g、0.4g、0.5g 、2g后的血藥濃度分別為6、9、12、40 mg/L。本品經(jīng)腎排出60~80%，約20%的原形藥從尿中排出，其余以代謝產(chǎn)物(25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物，14%為其他代謝結(jié)合物)形式由尿排出，10%隨糞便排出，14%從皮膚排泄。

　　【適 應 癥】

　　用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

　　【用法用量】

　　1、成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4~0.6g(2～3片)，一日3次，療程7日;腸道外阿米巴病，一次0.6~0.8g(3～4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g(2片)，一日3次，療程5~10日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g(1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g(1片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(1片)，一日4次，療程10日。間隔10日后重復一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g(1片)，一日4次，療程7日;可同時用栓劑，每晚0.5g置入陰道內(nèi)，連用7~10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6~1.2g(3～6片)，分3次服，7~10日為一療程。

　　2、小兒常用量：①阿米巴病，每日按體重35~50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按體重15~25mg/kg，分3次口服，連服10日;治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按體重20~50mg/kg.

　　【不良反應】

　　15~30%病例出現(xiàn)不良反應，以消化道反應最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療;神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

　　【禁 忌】

　　有活動性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用。

　　【注意事項】

　　(1)對診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。

　　(2)原有肝臟疾患者劑量應減少。出現(xiàn)運動失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應停藥。重復一個療程之前，應做白細胞計數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。

　　(3)本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　孕婦及哺乳期婦女禁用。

　　【藥物相互作用】

　　本品能增強華法林等抗凝藥物的作用。與土霉素合用可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。

　　【藥物過量】

　　大劑量可致抽搐。

　　【規(guī) 格】

　　0.2g

　　【貯 藏】

　　遮光，密封保存。

　　【包 裝】

　　100片/瓶，塑料瓶包裝

　　【有 效 期】

　　二年

　　【批準文號】

　　國藥準字H37021430

　　【生產(chǎn)企業(yè)】

　　企業(yè)名稱：山東康威藥業(yè)有限公司

　　地 址：山東省文登市苘山正氣路3號

　　郵 編：264414

　　電 話：0631-8546666 8547999

　　傳 真：0631-8547777

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