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      阿托伐他汀鈣片說(shuō)明書(shū)

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        阿托伐他汀鈣片(立普妥)用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的阿托伐他汀鈣片說(shuō)明書(shū),歡迎閱讀。

        阿托伐他汀鈣片商品介紹

        阿托伐他汀鈣片(立普妥)

        通用名:阿托伐他汀鈣片

        生產(chǎn)廠家: 輝瑞制藥有限公司

        批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20051408

        藥品規(guī)格:20mg*7片

        藥品價(jià)格:¥65元

        阿托伐他汀鈣片說(shuō)明書(shū)

        【通用名稱(chēng)】阿托伐他汀鈣片

        【商品名稱(chēng)】阿托伐他汀鈣片(立普妥)

        【英文名稱(chēng)】AtorvastatinCalciumTablets

        【拼音全碼】ATuoFaTaTingGaiPian(LiPuTuo)

        【主要成份】阿托伐他汀鈣片(立普妥)的主要成分是阿托伐他汀鈣,化學(xué)名稱(chēng)為:EP,-(R’,R’)]-2-(4-氟苯基)一B·6一二羥基一5一(1-甲基乙基)一3-苯基-4-[(苯胺)基關(guān)]-1-氫一吡咯-1-庚酸鈣三水臺(tái)物。

        【性狀】阿托伐他汀鈣片(立普妥)為白色橢圓形薄膜衣片。

        【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。

        【規(guī)格型號(hào)】20mg*7s

        【用法用量】成人常用量口服:10-20mg(0.5片-1片),每日1次,晚餐時(shí)服用.劑量可按需要調(diào)整,但大劑量不超過(guò)每日80mg(8片)。

        【不良反應(yīng)】1.阿托伐他汀鈣片(立普妥)常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道不適,其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺(jué)模糊和味覺(jué)障礙。2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測(cè)肝功能。3.少見(jiàn)的不良反應(yīng)有陽(yáng)萎、失眠。4.罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭,但較罕見(jiàn)。阿托伐他汀鈣片(立普妥)與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。5.有報(bào)道發(fā)生過(guò)肝炎、胰腺炎及過(guò)敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。

        【禁忌】1.對(duì)阿托伐他汀過(guò)敏的患者禁用。對(duì)其它HMG—CoA還原酶抑制劑過(guò)敏者慎用。2.有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。

        【注意事項(xiàng)】l.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶.應(yīng)用阿托伐他汀鈣片(立普妥)時(shí)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用阿托伐他汀鈣片(立普妥)還應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能試驗(yàn)。2.在阿托伐他汀鈣片(立普妥)治療過(guò)程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時(shí),應(yīng)停用阿托伐他汀鈣片(立普妥)。3.應(yīng)用阿托伐他汀鈣片(立普妥)時(shí)如有低血壓、嚴(yán)重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。4.腎功能不全時(shí)應(yīng)減少阿托伐他汀鈣片(立普妥)劑量。5.阿托伐他汀鈣片(立普妥)宣與飲食共進(jìn),以利吸收。6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加強(qiáng)鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

        【兒童用藥】在兒童中的使用有限,長(zhǎng)期安全性未確立。

        【老年患者用藥】老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。

        【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女禁用HMG-CoA還原酶抑制劑,對(duì)妊娠期婦女應(yīng)用本藥的安全性尚未確立。

        【藥物相互作用】1.阿托伐他汀鈣片(立普妥)與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng),使出血的危險(xiǎn)性增加。2.阿托伐他汀鈣片(立普妥)與免疫抑制劑如環(huán)孢素、紅霉素、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險(xiǎn)。3.考來(lái)替泊、考來(lái)烯胺可使阿托伐他汀鈣片(立普妥)的生物利用度降低,故應(yīng)在服用前者4小時(shí)后服用阿托伐他汀鈣片(立普妥)。

        【藥物過(guò)量】阿托伐他汀鈣片(立普妥)藥物過(guò)量尚無(wú)特殊治療措施。一旦出現(xiàn)藥物過(guò)量,病人應(yīng)根據(jù)需要采取對(duì)癥治療及支持性治療措施。應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的肝功能和血清磷酸肌酸激酶水平。由于大量藥物與血漿蛋白結(jié)合,血液透析不能明顯加速阿托伐他汀的清除。

        【藥理毒理】阿托伐他汀鈣片(立普妥)為他汀類(lèi)血脂調(diào)節(jié)藥,屬HMG-CoA還原酶抑制劑。本身無(wú)活性,口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性地抑制膽固醇合成過(guò)程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。

        【藥代動(dòng)力學(xué)】1.吸收:口服后迅速吸收,1-2小時(shí)內(nèi)達(dá)到大血漿濃度,吸收程度隨口服劑量的增加而成正比例地增加。絕對(duì)生物利用度約為12%,抑制HMG-CoA還原酶的全身利用度約為30%。無(wú)論是否與食物同時(shí)服用或在一天中無(wú)論何時(shí)服用,其降低血漿LDL-C的效果都相似。2.分布:平均分布容積是381升,其中98%以上與血漿蛋白結(jié)合。3.代謝:阿托伐他汀在體內(nèi)被代謝成為鄰羥基化和對(duì)羥基化代謝產(chǎn)物,以及各種β-氧化產(chǎn)物。其對(duì)循環(huán)HMG-CoA還原酶抑制活性大約70%源于活性代謝產(chǎn)物。4.消除:阿托伐他汀及其代謝產(chǎn)物通過(guò)肝臟和/或肝外途徑代謝后主要經(jīng)膽汁排除。其平均血漿清除半衰期為14小時(shí),因活性代謝產(chǎn)物的作用,其對(duì)HMG-CoA還原酶抑制活性的半衰期達(dá)20-30小時(shí)。

        【貯藏】密閉保存。

        【包裝】鋁水泡眼包裝,20mg*7s。

        【有效期】36月

        【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20070073

        【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20051408

        【生產(chǎn)企業(yè)】輝瑞制藥有限公司

        阿托伐他汀鈣片(立普妥)的功效與作用阿托伐他汀鈣片(立普妥)用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。

        阿托伐他汀鈣片服用常見(jiàn)問(wèn)題

        阿托伐他汀鈣片是治療心腦血管疾病的藥物,已投入臨床使用多時(shí)。阿托伐他汀鈣片不僅療效顯著,且對(duì)人體的副作用少,深受廣大患者的青睞。那么,阿托伐他汀鈣片什么時(shí)候吃好?

        阿托伐他汀鈣片最好與飲食共進(jìn),進(jìn)餐時(shí)服藥是指進(jìn)餐過(guò)程中服藥,藥服完后繼續(xù)用餐,目的是借助于食物中的油類(lèi)促進(jìn)藥物吸收或利用藥物阻止食物中糖分的吸收,加速血糖轉(zhuǎn)化。阿托伐他汀鈣片常用的起始劑量為10mg,每日一次。劑量調(diào)整時(shí)間間隔應(yīng)為4周或更長(zhǎng)。阿托伐他汀鈣片最大劑量為每天一次80mg??稍谝惶靸?nèi)的任何時(shí)間服用,并不受進(jìn)餐影響。

        在開(kāi)始阿托伐他汀鈣片治療前,應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食控制,在整個(gè)治療期間也應(yīng)維持合理膳食。應(yīng)根據(jù)低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標(biāo)和患者的治療效果進(jìn)行劑量的個(gè)體化調(diào)整。阿托伐他汀鈣片用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。

        應(yīng)用阿托伐他汀鈣片時(shí)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用阿托伐他汀鈣片還應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能試驗(yàn)。在阿托伐他汀鈣片治療過(guò)程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時(shí),應(yīng)停用阿托伐他汀鈣片。應(yīng)用阿托伐他汀鈣片時(shí)如有低血壓、嚴(yán)重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。阿托伐他汀鈣片宜與飲食共進(jìn),以利吸收。

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