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      阿奇霉素說(shuō)明書(shū)詳解

      時(shí)間: 淑賢744 分享

        阿奇霉素(Azithromycin)是一種屬于大環(huán)內(nèi)酯的抗生素,于1980年被發(fā)現(xiàn),1981年推出。使用阿奇霉素有哪些注意事項(xiàng)?下面就是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的阿奇霉素說(shuō)明書(shū),希望對(duì)你有用!

        阿奇霉素說(shuō)明書(shū)

        【成 分】阿奇霉素

        【性 狀】:本品為類(lèi)白色片。

        【藥理作用】 阿奇霉素是大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素,與細(xì)菌的50s核糖體結(jié)合,通過(guò)抑制蛋白質(zhì)合成進(jìn)而殺滅敏感細(xì)菌,因此具有抑制細(xì)菌的作用。阿奇霉素的半衰期較長(zhǎng),大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物在組織內(nèi)濃度較高,而血清藥物濃度相對(duì)較低,阿奇霉素在多核性白細(xì)胞內(nèi)濃度聚集較高,而多核性白細(xì)胞趨向于感染組織。另外因多核性白細(xì)胞的吞噬作用,細(xì)胞內(nèi)的病原物暴露在較高的藥物濃度中。綜合以上特點(diǎn),使得每天口服本品一次即可產(chǎn)生較長(zhǎng)的療效。

        【藥物相互作用】

        (1)含鋁或鎂的抗酸口服藥同時(shí)服用可降低阿奇霉素的吸收率;建議間隔2小時(shí)給藥。

        (2)西沙比利與其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物禁止合用,慎與阿奇霉素合用。

        (3)阿奇霉素可增加環(huán)孢霉素的血藥濃度,建議使用時(shí)監(jiān)測(cè)其影響。

        【適應(yīng)證】用于治療犬貓的以下疾病和感染:巴貝斯蟲(chóng)病(亞洲型),上呼吸道疾病,巴爾通氏體病,犬窩咳,萊姆病,耳炎,鉤端螺旋體病以及貓衣原體和貓流感的繼發(fā)感染等。

        【用法與用量】口服,每1kg體重,犬:10mg,一日一次;貓:5mg,一到兩日一次。

        【不良反應(yīng)】犬大劑量喂藥可能引起嘔吐。

        【注意事項(xiàng)】

        (1)嚴(yán)重肝功能障礙的動(dòng)物應(yīng)慎重。

        (2)應(yīng)注意觀察包括真菌在內(nèi)的非敏感菌所致的二重感染癥狀。

        (3)阿奇霉素可穿過(guò)胎盤(pán)屏障,但對(duì)胎兒無(wú)損害跡象。由于無(wú)相應(yīng)的安全性資料,因此妊娠期和哺乳期動(dòng)物慎用。

        (4)極少部分動(dòng)物服用后會(huì)過(guò)敏。及時(shí)使用抗過(guò)敏藥物可快速減輕動(dòng)物的過(guò)敏癥狀。

        【含量規(guī)格】每片含阿奇霉素50mg。

        【包裝】8片/板,3板/盒

        【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。

        【有效期】24個(gè)月

        使用阿奇霉素注意事項(xiàng)

        對(duì)阿齊紅霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

        注意事項(xiàng)⒈進(jìn)食可影響阿齊紅霉素的吸收,故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。

       ?、草p度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整,但阿齊紅霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料,給這些患者使用阿齊紅霉素時(shí)應(yīng)慎重。

       ?、秤捎诟文懴到y(tǒng)是阿齊紅霉素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪(fǎng)肝功能。

       ?、从盟幤陂g如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮壞死等),應(yīng)立即停藥,并采取適當(dāng)措施。

       ?、抵委熎陂g,若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀,應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立,應(yīng)采取相應(yīng)治療措施,包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。

       ?、妒褂迷撈菲陂g,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。

        ⒎同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。

       ?、刚?qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。

        9.2013年3月12日,美國(guó)FDA發(fā)布警告,阿奇霉素可導(dǎo)致心電活動(dòng)異常,引起致命性心律失常。QT間期延長(zhǎng)、低血鉀或低血鎂、心動(dòng)過(guò)緩、正在使用抗心律失常藥物的風(fēng)險(xiǎn)更高,該研究發(fā)表在醫(yī)學(xué)權(quán)威雜志《新英格蘭雜志》(N Engl J Med 2012;366:1881-90.)。

        用藥事項(xiàng)

        孕期婦女用藥

        動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示該品對(duì)胎兒無(wú)影響,但在人類(lèi)孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn),故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。尚無(wú)資料顯示該品是否可分泌至母乳中,故哺乳期婦女應(yīng)用須謹(jǐn)慎考慮。

        兒童用藥

        治療小于6個(gè)月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。

        老年用藥

        尚無(wú)老年用藥經(jīng)驗(yàn)。

        鑒別阿奇霉素的方法

       ?、湃≡撈罚脽o(wú)水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含阿齊紅霉素5mg的溶液,作為供試品溶液;另精密稱(chēng)取阿齊紅霉素標(biāo)準(zhǔn)品,用無(wú)水乙醇溶解并制成每1ml中約含5mg的溶液,作為標(biāo)準(zhǔn)品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的方法測(cè)定,供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色和位置應(yīng)分別與阿齊紅霉素標(biāo)準(zhǔn)品溶液的主斑點(diǎn)相同。

       ?、圃撈返募t外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集772圖)一致。如發(fā)現(xiàn)與對(duì)照的圖譜不一致時(shí),可取該品適量,加少量丙酮溶解后,減壓干燥后測(cè)定。

        
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