阿莫仙顆粒說明書

時間：2017-06-29 09:10:27 崇基15由分享

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　　阿莫仙顆粒說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：阿莫西林顆粒

　　商品名稱：阿莫西林顆粒(聯(lián)邦阿莫仙)

　　英文名稱：Amoxicillin Capsules

　　【主要成份】本品主要成份為阿莫西林。

　　【成份】

　　分子式：C16H19N3O5S·3H2O

　　分子量：419.46

　　【性狀】本品為顆粒和粉末。氣芳香，味甜。

　　【適應癥/功能主治】阿莫西林適用于敏感菌(內酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1：溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致的中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2、大腸埃希菌、奇異變形桿菌糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3、溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4、溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致的急性支氣管炎、肺炎、等下呼吸道感染。 5、急性單純性淋病。請詳見說明書。

　　【規(guī)格型號】0.125g*12袋

　　【用法用量】口服： 1.成年人一次0.5g，每6～8小時1次，一日劑量不超過4g。 2.小兒一日劑量按體重20～40mg/Kg，每8小時1次;3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg，每12小時1次。 3.腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量，其中內生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g;內生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25～0.5g。

　　【不良反應】 1.惡心、嘔吐、腹瀉及假性膜性腸炎等胃腸道反應。 2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。 3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。 4.血清氨基轉移酶可輕度增高。 5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統(tǒng)癥狀。

　　【禁忌】青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

　　【注意事項】 1.青霉素類口服藥物偶可引起過敏性休克，尤多見于有青霉素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細詢問藥物過敏史并作青霉素皮膚試驗。如發(fā)生過敏性休克，應就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及應用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。 2.傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發(fā)生皮疹，應避免使用。 3.療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規(guī)。 4.阿莫西林可導致采用Benedit或Fehling試劑的尿糖試驗出現(xiàn)呈假陽性。 5.下列情況應慎用： 1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。 2)老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。

　　【兒童用藥】 1.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 2.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

　　【老年患者用藥】應在醫(yī)師指導下根據(jù)腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有必要時應用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導致嬰兒過敏。

　　【藥物相互作用】 1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。 2.氯霉素、大環(huán)內酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。

　　【藥物過量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。

　　【藥理毒理】阿莫西林為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

　　【藥代動力學】1.口服本品后吸收迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著?？诜?.25g和0.5g后血藥峰濃度(Cmax)分別為3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L,達峰時間為1～2小時; 2.本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2～3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1～2小時，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1～1.5mg/L，相當于同期血藥濃度的0.9%～21.1%。 3.本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結合率為17%～20%。本品血消除半衰退期(t1/2?)為1～1.3小時，服藥后約24%～33%的給藥量在肝內代謝，6小時內45%～68%給藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物經膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【包裝】12袋/盒。

　　【有效期】24 月

　　【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

　　【批準文號】國藥準字H44024970

　　阿莫仙顆粒的服用方法

　　口服。撕開小袋，把藥粉倒入適量的涼開水中，搖勻，即可服用。

　　小兒：一日劑量按體重20～40mg/kg，每8小時1次。新生兒和早產兒每次口服50mg，3月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg，每12小時1次。

　　阿莫西林顆粒兒童參考用量

　　年齡0.125g/袋/次

　　一周歲以內0.5袋

　　1-3周歲1袋

　　3-5周歲1.5袋

　　5-10周歲2袋

　　10周歲以上2-3袋

　　每日用量：每日3次或遵醫(yī)囑。

　　成人：一次0.5g(4袋)，每6～8小時1次.一日劑量不超過4g(32袋)。

　　阿莫仙顆粒是否處方藥

　　阿莫西林顆粒(外文名稱：AmoxicillinGranules)，處方藥、西藥、顆粒劑，國家基本藥物，非醫(yī)保藥。該品為顆粒劑，內容物為白色、類白色或淡黃色顆粒和粉末，氣芳香、味甜。主要用于敏感菌(不產β-內酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、傷寒及尿路感染等。需要注意的是，青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性反應者禁用。

　　阿莫西林，用以治療傷寒、其他沙門菌感染和傷寒帶菌者，敏感細菌所致的尿路感染及肺炎球菌、不產青霉素酶金葡菌、溶血性鏈球菌和流感桿菌所致的耳、鼻、喉感染和軟組織感染等。